治験とは
人での有効性や安全性について調べることを｢臨床試験｣といいます｡その中でも､国(厚生労働省)から｢くすり｣として認めてもらうために行われる試験のことを｢治験｣といいます。 ｢治験｣は一般的には３つの段階に分けて慎重に進められます。
１，健康な人で
主に健康な成人を対象に､ごく少量の｢くすりの候補｣から使い始め､徐々に量を増やしていき､副作用について注意深く調べます｡また､｢くすりの候補｣が､体の中でどのくらいの速さで吸収され､どのような作用を示し､そしてどのくらいの時間で体外に排泄されるかも確認します。
２，少数の患者さんで
次に少数の患者さんを対象に､｢くすりの候補｣の効果(有効性)､副作用(安全性)と共に､効果的な使い方(量､間隔､期間)について調べます。
３，多数の患者さんで
最後に､これまでに得られた結果で見られた｢くすりの候補｣の効果(有効性)､副作用(安全性)が多数の患者さんにも当てはまるかどうかを最終確認します。また､｢くすりの候補｣によっては､すでに使われているくすりと比較し､より効果が期待できるのか､副作用が少ないかどうかや､長期間使用した時の効果(有効性)や副作用(安全性)についても確認します。
治験に興味を持たれた方、お問い合わせは
お問い合わせは「和光病院代表電話048－450－3311（代表）」までお願いいたします。